目前，中国不限制口罩出口，鼓励防护服出口。 全世界都在等中国制造！出口国产口罩需要哪些信息？从国外进口需要什么资质？有什么标准吗？如何检查口罩是否合格？以下一帆军已整理完毕，供大家参考。 口罩出口需要提供这些资料↓(下面附具体数据图)1:营业执照2:企业生产许可证3:产品检验报告4:医疗器械注册证5:产品说明书和标签。 6:产品批次/7号:产品质量安全书8:产品样品图片、外包装图片；疫情物资商品编码参考；急用物资税号参考；出口退税率口罩630790000013橡胶手套40151900013防护服621010300013护目镜9004900013棉签、棉棒、棉球560121000013温度计90251913。答:商务部解释，口罩等疫情物资可以正常出口。 2.出口疫情物资的企业需要什么资质？答:非医疗器械管理的疫情物资，如普通口罩，可以由有进出口权的企业直接出口，不需要监管条件。 认证涉及的口罩等疫情物资，需要产品的三个证明:a .营业执照(经营范围含医疗器械)，b .产品注册证或注册证，c .生产厂家检验报告，然后有进出口权的企业才能再次出口。 此外，如果企业想作为礼品购买或代替海外关联公司购买，需要提供情况说明。 3.我们公司想出口一批认证相关的口罩，但是没有出口资质。我们还能出口吗？答:如果是三证工厂的产品，可以通过外贸代理出口。如果没有三个证书，就不能导出。 4.普通口罩和医用口罩出口需要什么资质，需要什么证明？答:一般及医疗用途指龙华注册深圳公司的费用。 SFDA是按照产品质量和标准管理的。 二类、三类医疗器械的口罩需要有注册证或注册证才能出口。 有关涉及的三个证书，请参见第二个问题的答案。 5.贸易公司没有医疗器械资质，可以出口口罩吗？制造商可以提供三个证书。退税有问题吗？答:可以，厂家提供的三个证明完全可以出口。 当然，外贸公司的经营范围应该包括劳动保护用品。 这样，出口退税就更安全了。 6.可以用个人快递寄200个口罩到美国吗？答:目前不禁止个人邮件出口。 美国的快递一般可以考虑联邦快递、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。 但也有人反映，DHL会要求发件人提供美国FDA认证，有的DHL干脆拒绝，有的朋友被FEDEX拒绝。 你可以先通过邮局试试，或者在邮寄之前打电话给各个快递公司。 但目前我们得到的消息是，这些口罩没有FDA认证，美国海关将拒绝入境。 7.我们生产熔喷布。请问熔喷布出口是否需要医疗器械证明？答:熔喷布不是医疗器械，不需要医疗器械证明。 关于是否是医疗器械，可以去国家美国食品药品监督管理局官网查询。 网站:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1026/8,如何检查口罩是否合格？答:登录“国家医药产品管理局”官网(www.nmpa.gov.cn)，然后点击“医疗器械”-“国产器械”栏目。 根据页面上的说明，输入口罩的医疗器械注册证号或企业名称，就可以知道与产品相关的企业的生产信息和批准文号信息，就可以知道是否合格。 9.如果口罩要出口伊朗，需要申请什么认证吗？答:向伊朗出口相当复杂，需要在伊朗申请COI认证。中文是符合性检查，是伊朗进口强制交付要求的相关检查。 目前，伊朗急需N95口罩、普通三层口罩、呼吸器、手术衣、核酸检测试剂盒、个人防护装备、防护口罩和防护服。 为鼓励进口，伊朗《经济在线》2月26日报道称，伊朗市场口罩进口关税已从55%降至5%。 进口韩国必备资料(资质)提单、装箱单、发票、韩国进口商营业执照。韩国收货人需提前(无)到韩国美国食品药品监督管理局韩国药商协会进行进口资质备案。网站:www.kpta.or.kr 企业自用捐赠的，可以自行进口，不需要相关资质。 口罩需要有详细的产地标记。如果它们是中国制造的，它们必须有标签:中国制造、制造商信息和保质期。他们还必须准备成分含量和制造工艺流程的描述。这些文件还没有完成。货物到达韩国后，需要仔细检查并送到实验室。只有通过测试后，它们才能进入韩国市场销售和流通。 日本提单、装箱单和出口日本发票中的必要信息(资格)。PMDA注册的医疗器械公司想要将产品投放到日本市场，必须符合日本的《药品和医疗器械法》(PMD法案)。应PMDAct的要求，TOROKU注册系统要求外国制造商向PMDA注册制造商信息。 要求口罩上印有ィルスカット字样的99%是超过国内95%过滤效率标准的医用口罩(N95口罩)！pfe:0.1 μm细颗粒过滤效率‬BFE:细菌过滤率VFE:病毒过滤率ィルスカット:病毒拦截1。医用防护口罩:符合我国GB 19083-2010强制性标准，过滤效率≥95%(采用非油性颗粒检测)。 2.N95口罩:美国NIOSH认证，非油性颗粒过滤效率≥95%。 3.KN95口罩:符合我国GB 2626强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。欧盟的口罩需要提单、装箱单和发票，口罩是PPE个人防护用品，“危害健康的物质和混合物”。 自2021年起，新的欧盟法规PPE Regulation (EU) 2021/425开始执行，根据新法规的要求，所有出口到欧盟的口罩都必须获得ce认证。 CE认证是欧盟实施的强制性产品安全认证制度，旨在保障欧盟国家人民的生命财产安全。 必要资料(资质)从美国进口的口罩的提单、装箱单、发票，如果需要销售，必须获得FDA认证后才能在美国国内市场销售。 对于自用和礼品口罩，出口时最好询问美国的收货方是否也需要FDA认证，或者购买已经通过FDA认证的口罩出口。 根据HHS(美国卫生与公众服务部)的规定，NIOSH(美国国家职业安全与健康研究所)将其认证的防微粒口罩分为9类。 具体认证由NIOSH NPPTL实验室负责。 在美国，根据过滤材料的最低过滤效率，口罩可以分为三个等级——N、R和p。 N类口罩只能过滤非油性颗粒，如灰尘、酸雾、漆雾、微生物等。 空空气污染中的悬浮颗粒大多是非油性的。 r面膜只适用于过滤油性颗粒和非油性颗粒，但油性颗粒的限定使用时间不得超过8小时。 P级口罩既可以过滤非油性颗粒，也可以过滤油性颗粒。 油烟、油雾等油性颗粒。 根据过滤效率的差异，也有90、95、100的差异，这意味着在标准规定的试验条件下，最低过滤效率分别为90%、95%和99.97%。 N95不是特定的产品名称。 符合N95标准并通过NIOSH考试的产品可以称为“N95口罩”。 澳大利亚必备资料(资质)提单、装箱单和发票口罩要求As/NZS 1716: 2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品的制造工艺和检测必须符合本规范。 本标准规定了粒子口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及为确保其安全使用而确定的试验和性能结果。 部分出口所需材料:中华人民共和国出口货物报关单、二类医疗器械经营备案证明、部分医用口罩经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、医用外科口罩说明书、防控急需医疗器械备案证明、部分非医用口罩检验检测报告图片部分、国家工业产品生产许可证、产品合格证、产品说明书。ⅸ、相关链接:解读市场上防护口罩的CE证书。口罩顺利出境出口流程指南(口罩出口前准备)封国、封城、停飞、停服、入境隔离、向这些国家出口防疫物资，请谨慎。