疫情爆发以来，微信群、朋友圈开始销售口罩、酒精等防护用品。销售口罩、酒精等防疫产品需要取得资质吗？我们平时使用的口罩一般分为劳动口罩、医用口罩和普通口罩。 疫情防控期间，大多数人使用医用口罩进行防护。 医用口罩作为医疗用品的一种，属于医疗器械的第二类。 因此，销售医用口罩不仅需要营业执照，还需要“第二类医疗操作备案证明”。 在实际操作过程中，经营者还必须能够提供销售医用口罩的购买票据、供应商(个人)资质证明、产品资质证明。 所以对于企业来说，医用口罩可以卖，不想卖。 温馨提醒:个人和个体户不能销售医用口罩。 医疗器械监督管理条例:二类医疗器械实行产品注册管理。生产企业从事第二类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可证。从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地市人民政府食品药品监督管理部门备案。 可见医用口罩不能随便卖。 如果非法出售医用口罩会怎么样？非法销售医用口罩，销售金额达到刑事立案标准的，将追究刑事责任；销售金额不符合刑事立案标准的，将面临其他处罚。 根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条，无医疗器械注册证生产、经营二类、三类医疗器械的，以及非法生产、经营价值一万元以下医疗器械的，由广州市一元注册公司处以五万元以上十万元以下罚款，价值一万元以上的处以十倍以上二十倍以下罚款；第六十五条。未按照本条例规定备案的，由药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的，可以处一万元以下的罚款。第六十六条规定，无证、过期、失效、淘汰经营医疗器械的，非法经营价值一万元以下医疗器械的，处二万元以上五万元以下罚款，价值一万元以上的，处五倍以上十倍以下罚款。 2021年2月26日，广东省药品监督管理局发布通知，从2021年3月1日起，各市停止对全省疫情防控所需第二类医疗器械的紧急备案。 原因是新冠肺炎疫情防控应急响应级别由重大突发公共卫生事件一级响应调整为二级响应，全省疫情总体形势有所好转。 因此，自3月1日起，广东省二类医疗器械紧急审批通道停止紧急备案！届时将恢复原要求(医生资质、人员、场地、现场参观等)。).现在，有需要的客户朋友要抓紧时间，时间紧迫！目前，全国各地疫情有所好转，但医用口罩、体温计、防护服等医用物资仍有较大需求。此外，近期国外疫情加剧，出口需求日益增加。二类医疗器械生产经营许可证虽然不能紧急办理，但正常流程办理就可以了。 作为生产经营该类医用材料不可或缺的凭证，有生产经营需求的企业应尽快办理许可手续。如果有业务朋友考虑销售进出口防疫产品，也可以办理进出口经营权。