第四十条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员第四十二条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的。
注册医疗器械公司要具备下列条件1股东符合法定人数2有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额3股东共同制定公司章程4有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构5有公司住所。
医疗器械公司注册需要的条件,具体如下1仓库面积大于15平方米,办公室面积大于30平方米,并按照药监局的要求布局2带上名称预先核准申请书投资人身份证明注册资金出资比例到工商查名3带上相关材料办理受理通知
1医疗器械注册申请表2医疗器械生产企业资格证明 包括生产企业许可证营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内3产品技术报告 至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容。
居民楼不能作为企业的经营场所,零售经营企业必须是门面房2仓储条件一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所3经营一次性使用无菌植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库。
\x0d\x0a8按照广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准验收合格\x0d\x0a\x0d\x0a申请医疗器械许可证最关键的三个部分房屋人员材料,铭喜以下一一阐述申请流程\x0d\x0a申请房屋要求\x0d\x0a1。